Tirzepatide Obat Penurun Berat Badan Terkuat Kembali Berhasil, Efektif Mengobati Perlemakan Hati

Tirzepatide Obat Penurun Berat Badan Terkuat Kembali Berhasil, Efektif Mengobati Perlemakan Hati

Pada tanggal 12 Juni 2024, jurnal kedokteran terkemuka internasional "New England Journal of Medicine" (NEJM) menerbitkan dua hasil uji klinis obat golongan GLP-1 untuk pasien dengan steatohepatitis terkait disfungsi metabolik (MASH) yang disertai fibrosis hati .

Studi pertama berjudul "Tirzepatide untuk Disfungsi Metabolik – Steatohepatitis Terkait dengan Fibrosis Hati." Ini adalah laboratorium klinis fase 2, pencarian dosis, multisenter, double-blind, acak, terkontrol plasebo, termasuk 190 pasien dengan MASH yang dikonfirmasi biopsi disertai dengan fibrosis hati F2 atau F3 (sedang atau berat). Semua peserta secara acak dibagi menjadi 4 kelompok, menerima pengobatan injeksi subkutan tirzepatide mingguan (dosis 5mg, 10mg, 15mg atau plasebo) selama 52 minggu, dengan titik akhir utama adalah remisi MASH dan tidak ada perburukan fibrosis pada 52 minggu. Titik akhir sekunder utama mencakup perbaikan fibrosis setidaknya satu tahap, dan tidak ada perburukan MASH.

Hasilnya menunjukkan bahwa di antara kelompok plasebo, kelompok pengobatan 5mg, 10mg, dan 15mg, proporsi peserta yang mencapai standar remisi MASH dan tidak ada perburukan fibrosis masing-masing adalah 10%, 44%, 56%, dan 62%. dan proporsi peserta dengan setidaknya satu tahap perbaikan fibrosis dan tidak ada perburukan MASH masing-masing adalah 30%, 55%, 51%, dan 51%.

Efek samping yang paling umum pada kelompok pengobatan tirzepatide adalah kejadian gastrointestinal, yang sebagian besar ringan atau sedang. Data ini menunjukkan bahwa dalam uji klinis fase 2 yang melibatkan pasien dengan fibrosis MASH sedang atau berat, dalam hal regresi MASH dan tidak ada perburukan fibrosis, pengobatan tirzepatide selama 52 minggu lebih efektif dibandingkan plasebo. Hasil ini mendukung dilakukannya uji klinis berskala lebih besar dan jangka panjang untuk mengevaluasi lebih lanjut kemanjuran dan keamanan tirzepatide dalam pengobatan MASH.

Penelitian kedua diberi judul “A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis.” Ini adalah uji klinis fase 2 selama 48-minggu, yang secara acak memilih 293 pasien dewasa dengan MASH dan fibrosis stadium F1-F3 yang dikonfirmasi biopsi dengan rasio 1:1:1:1, menerima injeksi subkutan mingguan pengobatan survodutide (2.4mg, 4.8mg, 6.0mg atau plasebo) selama 48 minggu, dengan dua tahap: dosis cepat 24-minggu fase eskalasi dan fase pemeliharaan 24-minggu berikutnya.

Titik akhir utama adalah perbaikan histologis MASH dan tidak ada perburukan fibrosis, dan titik akhir sekunder mencakup pengurangan setidaknya 30% kandungan lemak hati dan peningkatan setidaknya satu tahap fibrosis yang dinilai melalui biopsi. Hasilnya menunjukkan bahwa di antara kelompok plasebo, kelompok pengobatan 2.4mg, 4.8mg, dan 6.0mg, proporsi peserta dengan perbaikan MASH dan tidak ada perburukan fibrosis masing-masing adalah 14%, 47%, 62%, dan 43%; proporsi peserta dengan penurunan kadar lemak hati minimal 30% masing-masing adalah 14%, 63%, 67%, dan 57%; proporsi peserta dengan setidaknya satu tahap perbaikan fibrosis masing-masing adalah 22%, 34%, 36%, dan 34%. Insiden efek samping pada kelompok pengobatan survodutide dan kelompok plasebo adalah mual (66% vs. 23%), diare (49% vs. 23%), dan muntah (41% vs. 4%).

Insiden efek samping yang serius pada kelompok pengobatan survodutide dan kelompok plasebo masing-masing adalah 8% dan 7%. Secara keseluruhan, survodutide lebih baik dibandingkan plasebo dalam memperbaiki MASH dan tidak memperburuk fibrosis, dan penelitian lebih lanjut dalam uji klinis fase 3 skala besar layak dilakukan.

GenoHope Bioteknologi Ltd.
Produsen terkemuka GLP-1 API
Persetujuan oleh FDA
Selamat datang setiap pertanyaan
WhatsApp/Telp:+8613833133635
E-mail:info@genohopebio.com