Sejarah kita

 

Banner 3

Fujian Genohope Biotech Ltd didirikan pada tahun 2019, didirikan bersama oleh New Hope Hosencare Brothers dan Taiwan Genovior Biotech Corporation. Perusahaan ini berlokasi di zona kerjasama industri nasional "Cross-Selpait Biotechnology dan Kesehatan dan Industri Medis" di Putian City, Provinsi Fujian. Perusahaan ini memiliki 220 karyawan, dan pada tahun 2023, perusahaan ini dipilih sebagai khusus dalam perusahaan inovatif khusus di provinsi Fujian.

Perusahaan ini berfokus pada API/Solusi Polipeptida Potensi Tinggi, dan menjual API/Solusi Polipeptida dan Layanan Produksi Persiapan ke pasar global. Perusahaan ini mencakup total luas 55 MU, dengan total area konstruksi sekitar 70, {000 meter persegi, dan telah membangun sekitar 800 meter persegi pusat R&D, 1, 000 meter persegi pusat kontrol kualitas dan 3.300 meter persegi lokakarya produksi GMP. Saat ini, 11 jalur produksi telah dibangun, termasuk 5 jalur produksi untuk persiapan API peptida rekombinan dan API peptida sintetis sepenuhnya dan 6 lini untuk suntikan. Selain itu, perusahaan juga memiliki lokakarya injeksi anti-tumor yang besar, sebuah lokakarya injeksi multi-guna kecil, sebuah lokakarya injeksi multi-tujuan besar. Manajemen konstruksi dan operasi lini produksi memenuhi persyaratan peraturan pasar obat global dan memenuhi pendaftaran ganda dan deklarasi Cina dan Amerika Serikat. Juga dapat memenuhi pendaftaran pelanggan dan penjualan di rumah dan di luar negeri.

Superioritas Produk:

Saat ini, produk utama perusahaan adalah semaglutide, tirzepatide, mikrosfer obat kosmetik, kolagen. Secara khusus, perusahaan memiliki keuntungan dari persiapan Proses API Semaglutide 2, API semaglutide yang terdaftar di AS FDA (DMF No .: 040957), API Tirzepatide yang terdaftar di FDA AS (DMF No.: 040503),

API Semaglutide memiliki tiga karakteristik berikut: harga rendah, kualitas tinggi, dan kapasitas produksi besar (tonase). API Tirzepatide diterima dengan baik ulasan yang baik dalam industri farmasi polipeptida.

Genohope mengembangkan garis waktu

 

2019

Jan 2019 Pengaturan Genohope

2020

Maret 2020 Fasilitas pabrik dirakit

2021

Sertifikat Pembuatan Obat Feb 2021 yang diadopsi

2022

Maret 2022 Aplikasi Pendaftaran Obat Awal

2023

Okt 2022 Fulvestrant API Di tempat diperiksa oleh CDE

2023

Feb 2023 Fulvestrant FDF Di Situs Diinspeksi oleh CDE

2023

Juli 2023 Air Steril Diinspeksi dan Diperkenalkan oleh FDA

2024

Maret 2024 DMF untuk Semaglutide diserahkan ke FDA

 

 

Pabrik kami

 

Tanaman bentuk dosis jadi

1 bubuk yang diliofilisasi/watterItanaman njection

  • Spesifikasi: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml atau botol yang disesuaikan.
  • Batch maksimum bubuk lyophilized: 200, 000 botol/batch.
  • Mengisi Volume: 0. 2ml hingga 30ml atau permintaan pelanggan Mengisi obat cair viskositas
  • Kapasitas produksi tahunan: 90 juta keping (injeksi air).
  • Keterangan: Botol jarum air dapat diproduksi, dan peralatan produksi sesuai dengan OEB5.

 

2 pabrik injeksi prefilled

  • Spesifikasi: 1ml, 2.25ml, 3. 0 ml, 5. 0 ml atau lainnya dapat disesuaikan.
  • Mengisi volume: {{0}}. 2ml ke 5.0mml atau mengisi cairan viskositas sesuai dengan kebutuhan pelanggan
  • Injeksi jarum suntik dan stopper karet: dapat disediakan oleh pelanggan atau dipercayakan oleh Genohope.
  • Kapasitas produksi tahunan: 30 juta keping.
  • Keterangan: Peralatan produksi sesuai dengan OEB4 (dapat ditingkatkan).

 

3 pabrik injeksi kartrid prefilled

  • Spesifikasi: 3. 0 ml atau orang lain dapat disesuaikan.
  • Mengisi volume: {{0}}. 2ml ke 3.0ml atau mengisi cairan viskositas sesuai dengan kebutuhan pelanggan.
  • Injeksi jarum suntik dan stopper karet: dapat disediakan oleh pelanggan atau dipercayakan oleh Genohope.
  • Kapasitas produksi tahunan: 30 juta keping.
  • Keterangan: Kartrid dan pena injeksi dapat dirakit sesuai dengan kebutuhan pelanggan, dan peralatan produksi memenuhi OEB4 (dapat ditingkatkan).

Tanaman bahan farmasi aktif

1 tanaman peptida

Saat ini, lokakarya sintesis API polipeptida dapat menghasilkan 300g API per batch. Reaktor sintesis fase padatnya memiliki 3L dan 10L. Selain filter pelat tekanan positif, peralatan filtrasi juga dilengkapi dengan centrifuge berkecepatan tinggi suhu rendah untuk membuat pemisahan makromolekul lebih baik. Peralatan pemurnian selanjutnya dilakukan dengan menggunakan MPLC (kromatografi preparatif tekanan sedang). Cairan yang dimurnikan terkonsentrasi melalui sistem TFF (Peralatan Filtrasi Aliran Tangensial), dan kemudian dikeringkan. Area pengering beku adalah 2 m2.

2 tanaman bio

Pabrik bioteknologi memiliki peralatan kultur mikroba, peralatan pemurnian protein, peralatan ultrafiltrasi dan peralatan pengeringan beku, dll. Skala fermentasi mikroba berkisar dari 7 L hingga 500 L, dan peralatan pemurnian sebagian besar dilengkapi dengan aktaready (sistem kromatografi cair), MPLC (Mid-Tekan Persiapan Tekanan) dan kromatografi midromatografi). Peralatan ultrafiltrasi adalah TFF (peralatan filtrasi aliran tangensial). Ada juga pengering beku 2 m2.

3 tanaman onkologi

Saat ini, lokakarya sintesis API anti-kanker dapat menghasilkan 3 kg API per batch. Suhu prosesnya berkisar dari minus 20 derajat hingga suhu tinggi 150 derajat. Ukuran peralatan yang digunakan adalah dari reaktor kaca 50L hingga reaktor stainless steel 750L. Proses pemurnian mengadopsi kristalisasi dan pemurnian kolom. Dalam hal penyaringan, sentrifugasi, filter pelat tekanan positif dan filter pelat multi-lapisan digunakan. Peralatan pengeringan menggunakan oven pemanas dan pengering vakum putar double-cone.

 

02

 

Produk panas

 

Klasifikasi

Nama Produk

Ketersediaan API

Ketersediaan FDF

Peptida

Semaglutide

YA

N/A

Tirzepatide YA  N/A

Liraglutide

YA

N/A

 

page-1-1

Pasar Produksi

Area Pemasaran Utama: Amerika Utara, UE, Timur Tengah, Area Tenggara dan Lahan Main Cina.

page-800-460

Aplikasi produk

Genohope terutama fokus pada diabetes & obesitas dan onkologi.

3

Layanan kami

Waktu kerja
Pra-penjualan
Senin- Jumat
8: 00 am -17: 00 pm (waktu beijing)
Setelah penjualan
7*24 jam